El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorizó en Colombia el uso de emergencia del Molnupiravir, que además cuenta con el aval de la OMS para tratar los cuadros leves de Covid-19 en personas con alto riesgo de progresar a enfermedad severa, pero antes el Ministerio de Salud hay varios factores a tener en cuenta antes de adquirir el medicamento.

Frente al tema de aprobación en el país y los retos que esto supone para el sistema,  el ministro de Salud y Protección Social, Fernando Ruiz Gómez,  dijo: “creemos que los medicamentos son importantes, esperanzadores para el futuro del manejo del Covid-19, pero tenemos claro los riesgos que implica”.

En este sentido, manifestó que “hay que tener la claridad de cuál es la eficacia real de los medicamentos. Sobre esto, el Minsalud estará expidiendo unos lineamientos sobre el tema y, construyendo con la industria farmacéutica, la evidencia disponible y, por supuesto, la evidencia independiente”.

“También estamos a la expectativa de cuándo entrará al mercado privado, teniendo en cuenta que es una decisión autónoma de la empresa farmacéutica”, aseveró.

Ruiz Gómez sostuvo que bajo el principio de salud pública, “los medicamentos deben proveerse en las condiciones en las que realmente produzcan un efecto. En estas condiciones seremos absolutamente celosos y llegaremos hasta donde sea necesario para preservar el interés colectivo de los colombianos”.

Lo que dijo el Director de Medicamentos de Minsalud

Leonardo Arregocés, director de Medicamentos y Tecnologías en Salud del Ministerio de Salud, informó que la cartera está trabajando con la compañía farmacéutica Merck en la viabilidad de incluir el fármaco dentro de los tratamientos Covid-19 implementados por el sistema de salud.

Según Arregocés hay varios factores a tener en cuenta antes de adquirir el medicamento.

Por un lado, “el análisis parcial del ensayo clínico mostraba una reducción del 50% en el riesgo de hospitalizaciones o muertes en el grupo tratado, pero en el análisis final la eficacia fue de tan solo un 30%. No sabemos la efectividad del medicamento, pues el desempeño en la vida real suele ser más bajo que en los estudios controlados. Por ejemplo, tres dosis de la vacuna contra el Covid-19 tienen una efectividad de prevenir la enfermedad grave por encima del 80 u 85%, que es casi 3 veces más de lo que logra este medicamento. Este medicamento no remplaza la vacunación.”, explicó.

Por otro lado, dijo, "no sabemos cómo se comporta el medicamento en personas que ya están vacunadas. No sabemos si esa protección de tan sólo el 30% frente hospitalización o muerte se mantiene o por el contrario se reduce aún más el efecto con la vacunación".

“El Invima aprobó el uso solo para personas que no hayan sido vacunadas, que no hayan tenido Covid-19 en el pasado y que tengan por lo menos un factor de riesgo de enfermedad severa”, agrega el experto. Otra de las variables a tener en cuenta es el costo. “El precio al que la empresa vendería el medicamento al sistema de salud es el mismo precio que lo venden a otros países de mediano y alto ingreso. Hay que evaluar cuál es la mejor forma en que disponer de este medicamento les trae beneficio a los usuarios del sistema, a las personas”.

Finalmente está el factor de la resistencia. “Nos preocupa que estos antivirales, como otros medicamentos de su clase, tienen el riesgo de generar resistencia del virus al medicamento y llevar a seleccionar cepas resistentes del virus. Aunque el mecanismo por el cual el medicamento funciona y el corto tiempo de tratamiento sugieren que el riesgo de resistencia es bajo, es un riesgo que hay que considerar porque puede afectar al resto de la población”, indicó Arregocés.

La Organización Mundial de la Salud incluyó este medicamento en la lista de tratamiento recomendados para el Covid-19. Esta recomendación no tiene en cuenta el estado de vacunación de las personas. Actualmente el Ministerio de Salud evalúa esta recomendación y las implicaciones en salud en términos de las consecuencias y los costos.

“Existen otros medicamentos para tratar el Covid-19 que han mostrado un desempeño mejor en los estudios de eficacia. Estamos en contacto con estos fabricantes evaluando la forma de hacerlos disponibles en Colombia. Estamos trabajando también en un lineamiento de uso de estos nuevos medicamentos contra el Covid-19 porque en algunos grupos de población con alto riesgo de Covid-19 severo serían de utilidad”, concluyó el funcionario.